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伦理委员会

北京市仁和医院临床试验伦理委员会简介

发布时间:2025-11-26 浏览次数:
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北京市仁和医院临床试验伦理委员会成立于2025715日,伦理委员会共9名委员,主任委员1人、副主任委员1人、委员会办公室主任(兼任委员)1人、委员7由多学科专业背景的委员组成,包括医药领域、生命伦理学、法学等领域的专家和非本机构的社会人士。设立临床试验伦理办公室,日常行政事务工作由办公室主任协调处理,伦理秘书协助办公室主任工作。

临床试验伦理委员依据《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法规的规定,履行以下职责

(一)根据伦理审查工作的需要,不断完善伦理委员会组织管理和制度建设,履行保护受试者安全、健康和权益的职责。

(二)对申请人提交的药物临床试验、医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目的伦理问题进行独立、公正、公平和及时的审查。

(三)对本机构承担实施的药物和医疗器械临床试验项目进行跟踪审查和监督。      

临床试验伦理委员会审查工作具有独立性,伦理审查过程及审查决定不受任何单位和个人干预。

 

伦理委员会联系方式如下:

办公室电话/传真69242469-2008/69266055

公共邮箱:bjrhywb@sina.com

联系人/电话:董国玲/13810274313

通讯地址:北京市兴丰大街1

邮政编码:102600



北京市仁和医院临床试验伦理委员会第一届委员会成员名单:


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伦理委员会章程.doc